羧甲司坦颗粒 Suojiasitan Keli Carbocysteine Granules 本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为混悬颗粒;气香。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色。 (2)取本品的细粉适量(约相当于羧甲司坦10mg),加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液;另取羧甲司坦对照品10mg,加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%茚三酮正丁醇溶液,加热至斑点显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取 适量(约相当于羧甲司坦0.15g),置250ml锥形瓶中,加水10ml与盐酸4ml使溶解,再加水20ml,加0.05%甲基橙溶液1滴,在18~25℃用溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)缓缓滴定 至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于8.960mg 的C5H9NO4S 【类别】同羧甲司坦。 【规格】(1)0.2g (2)0.5g 【贮藏】密封,置阴凉干燥处保存。
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