羧甲司坦口服溶液

羧甲司坦口服溶液Suojiasitan KoufurongyeCarbocysteine Oral Solution
    本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为棕黄色至浅棕色的黏稠液体；气香。
    【鉴别】（1）取本品约1ml，加水5ml，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。
    （2）取本品适量，用0.2mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品10mg，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6：2：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热至斑点显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    【检查】pH值 应为5.0～7.0（通则0631）。
    其他 应符合口服液剂项下有关的各项规定（通则0123）。
    【含量测定】 取本品，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液（pH6.6）定量稀释制成每1ml中含200µg的溶液，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH6.6）溶解并定量稀释制成每1ml中含200µg的溶液，做为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各精密加入2%茚三酮溶液1ml与磷酸盐缓冲液（pH6.6）2ml，混匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，迅速冷却至室温，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在567nm的波长处测定吸光度，计算，即得。
    【类别】同羧甲司坦。
    【规格】（1）10ml：0.2g （2）10ml：0.5g 
    【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。