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酪氨酸

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:13  页码:1462  
酪氨酸
Lao’ansua
Tyrosine
C9H11NO3 181.19 本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算含C9H11NO3,不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解。 比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.3°至-12.1°。 【鉴别】 (1)取本品与酪氨酸对照品各适量,分别加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1072 图)一致。 【检查】 酸度 取本品0.02g,加水100ml制成饱和水溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。 溶液的透光率 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。 氯化物 取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。 硫酸盐 取本品1.0g,加水40ml温热使溶解,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 铵盐 取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品适量,加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置250ml量瓶中,用上述稀氨溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取酪氨酸对照品与苯丙氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加上述稀氨溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-浓氨溶液(7:3)为 展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更 深(0.4%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过 0.2%(通则 0831)。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 铁盐 取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 细菌内毒素 取本品0.1g,加内毒素检查用水10ml制成饱和溶液,取上清液依法检查(通则1143),每1ml酪氨酸饱和溶液中含内毒素的量应小于0.25EU。(供注射用) 【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.12mg的C9H11NO3。 【类别】 氨基酸类药。 【贮藏】 遮光,密封保存。

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