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酮洛芬

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:13  页码:1459  
酮洛芬
Tongluofen
Ketoprofen
C16H14O3 254.29 本品为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。按干燥品计算,含C16H14O3不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。 本品在甲醇中极易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为93~96℃。 【鉴别】(1)取本品约50mg,加乙醇1ml使溶解,加二硝基苯肼试液1ml,摇匀,加热至沸,放冷,即产生橙色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集517图)一致。 【检查】 甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.30g,加甲醇25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液10ml加水10ml制成的对照液(通则0901第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用丙酮稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照溶液(1);再精密量取供试品溶液适量,用丙酮稀释成每lm1中含0.2mg的溶液,作为对照溶液(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-异丙醚-甲酸(70:30:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质斑点,不得多于3个。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5% (通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 相当于25.43mg 的C16H14O3。 【类别】 解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 (1)酮洛芬肠溶胶囊(2)酮洛芬搽剂

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