巯嘌呤片

巯嘌呤片Qiupiaoling PianMercaptopurine Tablets
    本品含巯嘌呤（C5H4N4S·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为淡黄色片。
    【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于巯嘌呤30mg），加乙醇30ml，置水浴中加热使巯嘌呤溶解，放冷，滤过，滤液照巯嘌呤项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
    （2）取本品细粉适量（约相当于巯嘌呤10mg），加氨试液10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液照巯嘌呤项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在325nm的波长处测定吸光度，按C5H4N4S·H2O的吸收系数（）为1131计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于巯嘌呤50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液50ml，置水浴中加热使巯嘌呤溶解，放冷，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释成每1ml中约含巯嘌呤5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在325nm的波长
    处测定吸光度，按C5H4N4S·H2O的吸收系数（）为1131计算，即得。 
    【类别】同巯嘌呤。
    【规格】（1）25mg  （2）50mg  （3）100mg
    【贮藏】遮光，密封保存。