PDF 

普罗碘铵

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:12  页码:1433  
普罗碘铵
Puluodian’an
Prolonium Iodide
本品为二碘化(2-羟基-1,3-亚丙基)双(三甲铵)。按干燥品计算,含C9H24I2N2O不得少于99.0% 。 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;暴露空气中渐变黄色。 本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品约20mg,加水1ml、三氯甲烷1ml与1%重铬酸钾的稀硫酸溶液1滴,振摇,三氯甲烷层应显玫瑰红色;再加淀粉指示液2滴,水层显蓝色。 (2)取本品约0.1g,置小烧杯中,加10%氢氧化钠溶液2ml,加热即有鱼腥臭,烧杯上覆盖一表面皿,内悬垂碱性碘化汞钾试液1滴,即缓缓出现淡棕黄色沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集512图)一致。 【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为5.5~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 游离碘 取本品0.50g,置试管中,加水10ml与淀粉指示液2ml,振摇,不得显蓝色。 氯化物 取本品0.10g,加水5ml、浓氨溶液5ml与硝酸银试液10ml,摇匀,滤过,沉淀用水10ml洗涤,滤液与洗液合并,取半量,加硝酸(1→4)10ml,用水稀释至50ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.08%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,加水适量溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水20ml溶解,加铬酸钾指示液1.0ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至出现橘红色沉淀。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.51mg的C9H24I2N2O。 【类别】眼科用药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】普罗碘铵注射液

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )