舒林酸片

舒林酸片Shulinsuan PianSulindac Tablets
    本品含舒林酸（C20H17FO3S）应为标示量的95.0%～105.0% 。
    【性状】本品为橙黄色片。
    【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于舒林酸15mg），照舒林酸项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在284nm与327nm的波长处有最大吸收。
    【检查】有关物质  取本品细粉适量（约相当于舒林酸20mg），加流动相10ml，充分振摇使舒林酸溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含60μg的对照溶液。照舒林酸有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（3.0%）。
    溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.2）900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液；另取舒林酸对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量制成每1ml中约含10μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在326nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80% ，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于舒林酸0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液80ml，充分振摇使舒林酸溶解，并用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置200ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在327nm的波长处测定吸光度，按C20H17FO3S的吸收系数（）为373计算，即得。
    【类别】 同舒林酸。
    【规格】 （1）0.1g  （2）0.2g
    【贮藏】 密封保存。