奥沙普秦

奥沙普秦AoshapuqinOxaprozin
    
    本品为4，5-二苯基噁唑-2-丙酸。按干燥品计算，含C18H15NO3不得少于98.5%。
    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或稍有特异臭。
    本品在N，N'-二甲基甲酰胺或二氧六环中易溶，在三氯甲烷中溶解，在无水乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中溶解。
    熔点  本品的熔点（通则0612）为161～165℃。
    【鉴别】（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在222nm与286nm的波长处有最大吸收。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
    【检查】酸度  取本品1g，加水20ml，充分振摇，加热至沸，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.5ml。
    有关物质  避光操作。取本品，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密置取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（用磷酸调节pH值为2.5）（50：50）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按奥沙普秦峰计算不低于2000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加无水乙醇（对酚酞显中性）25ml，振摇使溶解，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于29.33mg的C18H15NO3。
    【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】（1）奥沙普秦肠溶片  （2）奥沙普秦肠溶胶囊