氯化琥珀胆碱

氯化琥珀胆碱Lühua HupodanjianSuxamethonium Chloride
      
    本品为二氯化2，2'-[（1，4-二氧代-1，4-亚丁基）双（氧）]双[N，N，N-三甲基乙铵]二水合物。按无水物计算，含C14H30Cl2N2O4不得少于98.0%。
    【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
    本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。
    熔点  取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点为157～163℃。
    【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml溶解后，加稀硫酸10ml与硫氰酸铬铵试液30ml，生成淡红色沉淀。
    （2）取本品约20mg，加水1ml溶解后，再加1%氯化钴溶液与亚铁氰化钾试液各0.1ml，即显持久的翠绿色。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集496图）一致。
    （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】酸度  取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。
    氯化胆碱  取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取氯化琥珀胆碱对照品与氯化胆碱对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氯化琥珀胆碱20mg与氯化胆碱0.10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一微晶纤维素薄层板上，用正丁醇-水-无水甲酸（67：20：17）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在105℃加热10分钟使显色，对照品溶液应显示两个完全分离的斑点。供试品溶液如显与氯化胆碱相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液中相应的斑点比较，不得更深（0.5%）。
    水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为8.0%～10.0%。
    炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
    【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于18.07mg的C14H30Cl2N2O4。
    【类别】骨骼肌松弛药。
    【贮藏】密封保存。
    【制剂】氯化琥珀胆碱注射液
    附：