氯化钾氯化钠注射液

氯化钾氯化钠注射液Lühuajia Lühuana ZhusheyePotassium Chloride and Sodium Chloride Injection
    本品为氯化钾与氯化钠的灭菌水溶液。含氯化钾（KC1）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】本品显钠盐、钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】pH值 应为3.5～6.5（通则0631）。
    重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。
    砷盐  取本品20ml，加水3ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.00001%）。
    渗透压摩尔浓度 取本品，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度比应为1.00～1.20（规格1）或1.05～1.30（规格2）或1.15～1.40（规格3）。
    细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】氯化钾 取四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）60ml，置烧杯中，加冰醋酸1ml与水25ml，加入本品25ml及水75ml（规格1）或加入本品15ml及水85ml（规格2）或加入本品10ml及水90ml（规格3），置50～55℃水浴中保温30分钟，放冷，再在冰浴中放置30分钟，用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤，再用少量水洗涤，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.2081相乘，即得供试量中含有KC1的重量。
    氯化钠 精密量取本品10ml，依次加水40ml，2%糊精溶液5ml，2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的C1，计算，即得总氯含量。
    按下式计算氯化钠含量，即得。
    
    式中 A为每100ml中氯化钾的标示量（g） 。
    【类别】电解质补充药。
    【规格】（1）100ml：氯化钾0.11g与氯化钠0.9g
    （2）100ml：氯化钾0.22g与氯化钠0.9g
    （3）100ml：氯化钾0.3g与氯化钠0.9g
    【贮藏】密闭保存。