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注射用硫酸链霉素

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:12  页码:1361  
注射用硫酸链霉素
Zhusheyong Liusuan Lianmeisu
Streptomycin Sulfate for Injection
本品为硫酸链霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于720链霉素单位;按平均装量计算,含链霉素(C21H39N7O12)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为白色或类白色的粉末。 【鉴别】照硫酸链霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与各色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过7.0%(通则0831)。 酸度、有关物质、异常毒性、细菌内毒素与无菌 照硫酸链霉素项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸链霉素项下的方法测定,即得。 【类别】同硫酸链霉素。 【规格】(1)0.75g(75万单位) (2)1g(100万单位) (3)2g(200万单位) (4)5g(500万单位) 【贮藏】密闭,在干燥处保存。

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