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硫酸奎尼丁

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:12  页码:1350  
硫酸奎尼丁
Liusuan Kuiniding
Quinidine Sulfate
本品为(9S)-6′-甲氧基-脱氧辛可宁-9-醇硫酸盐二水合物。按干燥品计算,含(C20H24N2O22·H2SO4不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色细针状结晶;无臭;遇光渐变色。 本品在沸水中易溶,在三氯甲烷或乙醇中溶解,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则 0621),比旋度应为+275°至+290°。 【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光,加几滴盐酸,荧光即消失。 (2)取上述溶液5ml,加溴试液1~2滴后,加氨试液1ml,即显翠绿色。 (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则 0301)。 【检查】 酸度 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则 0631),pH值应为6.0~7.0。 三氯甲烷-乙醇中不溶物 取本品2.0g,加三氯甲焼-无水乙醇(2:1)15ml,于50℃加热10分钟,放冷,用恒重的垂熔玻璃滤器缓缓抽气滤过,滤器用三氯甲烷-无水乙醇(2:1)洗涤5次,每次10ml,于105℃干燥1小时,称重,残渣不得过0.1%。 有关物质 取本品适量,加稀乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中含0.06mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-二乙胺(5:4:1)为展开剂,展开约15cm,晾干。喷冰醋酸,于紫外光灯(365nm)下检视;再喷碘铂酸钾试液。供试品溶液除产生奎尼丁和二氢奎尼丁主斑点外,其他杂质斑点的荧光强度或颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更强或更深。 干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则 0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则 0841)。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸5ml溶解,加醋酐20ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.90mg的C20H24N2O22·H2SO4。 【类别】 抗心律失常药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 硫酸奎尼丁片

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