硫酸小诺霉素注射液

硫酸小诺霉素注射液Liusuan Xiaonuomeisu ZhusheyeMicronomicin Sulfate Injection
    本品为硫酸小诺霉素的灭菌水溶液。含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
    【鉴别】 取本品，照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
    【检查】 pH值  应为5.5～7.5（通则0631）。
    颜色 本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
    小诺霉素组分 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液，作为供试品溶液，照硫酸小诺霉素项下的方法测定，按标示量计算，含C20H41N5O7的量应不少于81.0%。
    细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg小诺霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。
    无菌 取本品，用适宜溶剂稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】 精密量取本品适量，用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照硫酸小诺霉素项下的方法测定。
    【类别】 同硫酸小诺霉素。
    【规格】 （1）1ml：30mg（3万单位） （2）2ml：60mg（6万单位） （3）2ml：80mg（8万单位）
    【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。