硝酸益康唑喷雾剂

硝酸益康唑喷雾剂Xiaosuan Yikangzuo PenwujiEconazole Nitrate Spray
    本品为多剂量、非定量外用喷雾剂，含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为无色至微黄色的澄清液体，有芳香气味。
    【鉴别】 （1）取本品2ml，置试管中，沿管壁加二苯胺试液1ml，两液层界面显蓝色。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （3）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇（1：9）稀释制成每1ml中约含硝酸益康唑0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。
    【检查】 应符合喷雾剂项下有关的各项规定（通则0112）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2.5g，加水溶解并稀释至1000ml）-甲醇（10：30）为流动相；检测波长为232nm。分别取硝酸益康唑与硝酸咪康唑，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，益康唑峰与咪康唑峰的分离度应符合要求。
    测定法 精密量取本品2ml（相当于硝酸益康唑20mg），置200ml量瓶中，加甲醇150ml，摇匀，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸益康唑对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇75ml使溶解，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 同硝酸益康唑。
    【规格】 1%
    【贮藏】 密闭保存