葡萄糖酸氯己定含漱液

葡萄糖酸氯己定含漱液Putaotangsuan Lüjiding HanshuyeChlorhexidine Gluconate Gargle
    本品含葡萄糖酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C6H12O7）应为标示量的85.0%～115.0%。
    【性状】 本品为无色的澄清液体；有香味。
    【鉴别】 （1）取本品10ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。
    （2）取本品2ml，加三氯化铁试液0.5ml，置水浴中加热，即显橘黄色，加盐酸1ml，即变成黄色。
    （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】 应符合洗剂项下有关的各项规定（通则0127）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐溶液（取磷酸二氢钠27.6g，加三乙胺10ml，加水1500ml，振摇使溶解后，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml）-乙腈（70：30）为流动相A；乙腈为流动相B；按下表进行梯度洗脱；检测波长为239nm，柱温为40℃。另精密称取对氯苯胺对照品与醋酸氯己定对照品适量，加稀释液（取磷酸二氢钠27.6g，加水1500ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml，摇匀）溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸氯己定50μg与对氯苯胺1μg的溶液；精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，氯己定峰与对氯苯胺峰的分离度应大于3。
    ---------------------------------
    时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 
    ---------------------------------
       0          100       0    
       9          100       0    
      10           45      55    
      15           45      55    
      16          100       0    
      21          100       0  
    ---------------------------------
    测定法 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸氯己定对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取适量，用稀释液制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.4352，即得。
    【类别】 同葡萄糖酸氯己定溶液。
    【规格】 （1）200ml：16mg （2）500ml：40mg 
    【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。