葡萄糖酸钙注射液

葡萄糖酸钙注射液Putaotangsuangai ZhusheyeCalcium Gluconate Injection
    本品为葡萄糖酸钙的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙（C12H22CaO14·H2O）应为标示量的97.0%～107.0%。
    本品中需添加钙盐或其他适宜的稳定剂，但加入的钙盐按钙（Ca）计算，不得超过葡萄糖酸钙中含有钙量的5.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】取本品适量，照葡萄糖酸钙项下的鉴别（1）、（4）试验，显相同的反应。
    【检查】pH值  应为4.0～7.5（通则 0631）。
    蔗糖或还原糖类  取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙0.5g），加水5ml，加稀盐酸2ml，煮沸2分钟，放冷，加碳酸钠试液5ml，静置5分钟，用水稀释使成20ml，滤过；分取滤液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，煮沸1分钟，2分钟内不得生成红色沉淀。
    重金属  取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙1.0g），加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则 0821第一法），含重金属不得过百万分之十五。
    细菌内毒素  取本品，依法检查（通则 1143），每1mg葡萄糖酸钙中含内毒素的量应小于0.17EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
    【含量测定】精密量取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙0.5g），置锥形瓶中，用水稀释使成100ml，照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法，自“加氢氧化钠试液15ml”起，依法测定。 每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
    【类别】同葡萄糖酸钙。
    【规格】（1）10ml：0.5g （2）10ml：lg
    【贮藏】密闭保存。