葡萄糖酸钙片

葡萄糖酸钙片Putaotangsuangai PianCalcium Gluconate Tablets
    本品含葡萄糖酸钙（C12H22CaO14·H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为白色片。
    【鉴别】取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸钙lg），加温热的水10ml，振摇，滤过，滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别（1）、（4）试验，显相同的反应。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液（0.1g规格）；或精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（0.5g规格）。照原子吸收分光光度法（通则 0406第一法），在422.7nm的波长处测定；另取葡萄糖酸钙对照品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸钙lg），置100ml量瓶中，加水约50ml，微热使葡萄糖酸钙溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加水75ml，照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法，自“加氢氧化钠试液15ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
    【类别】同葡萄糖酸钙。
    【规格】（1）0.1g （2）0.5g
    【贮藏】密封保存。