联苯苄唑栓

联苯苄唑栓Lianbenbianzuo ShuanBifonazole Suppositories
    本品含联苯苄唑（C22H18N2）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为乳白色至微黄色栓。
    【鉴别】取本品两粒，加石油醚10ml，置水浴上微温使基质溶解，放冷后，倾去石油醚，残渣再用石油醚少量洗涤2次，弃去洗液，置水浴上加热至残余的石油醚挥尽；残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含联苯苄唑2mg的溶液，作为供试品溶液。另取联苯苄唑对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚（在氨气饱和下）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置 和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
    【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（通则 0107）。
    【含量测定】取本品10粒，精密称定，置蒸发皿中，置水浴上加热至熔化，冷却，并不停搅拌，使混合均匀。精密称取适量（约相当于联苯苄唑50mg），置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷30ml使溶解，加水15ml与稀硫酸5ml，再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.6ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时，强力振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色变为红灰色；另取联苯苄唑对照品约50mg，精密称定，同法测定。根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液体积的比值计算，即得。
    【类别】同联苯苄唑。
    【规格】0.15g
    【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。