维生素E软胶囊

维生素E软胶囊Weishengsu E RuanjiaonangVitamin E Soft Capsules
    本品含合成型或天然型维生素E（C31H52O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。
    【鉴别】（1）取本品的内容物，照维生素E鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】比旋度  避光操作。取本品的内容物适量（约相当于维生素E 400mg），精密称定，照维生素E比旋度项下的方法测定，比旋度（按生育酚计）不得低于+24°（天然型）。
    有关物质[原料药为维生素E（合成型）] 取本品内容物适量（约相当于维生素E 25mg），加正己烷10ml，振摇使维生素E溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照维生素E有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，α-生育酚（相对保留时间约为0.87）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，取适量（约相当于维生素E 20mg），精密称定，照维生素E含量测定项下的方法测定，计算，即得。
    【类别】同维生素E。
    【规格】（1）5mg （2）10mg （3）50mg （4）100mg
    【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。