维生素D2注射液 Weishengsu D2 Zhusheye Vitamin D2 Injection 本品为维生素D2的灭菌油溶液。含维生素D2(C28H44O)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。 【鉴别】(1)取本品适量(含维生素D2约0.5mg),加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后呈绿色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品濬液主峰的保留时间一致。 【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。 【含量测定】用内容量移液管精密量取本品适量,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用正己烷至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维生素D测定法(通则 0722第一法)测定,即得。 【类别】同维生素D2。 【规格】(1)1ml:5mg(20万单位)(2)1ml:10mg(40万单位) 【贮藏】遮光,密封保存。
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