PDF 

维生素C泡腾片

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:11  页码:1238  
维生素C泡腾片
Weishengsu C Paotengpian
Vitamin C Effervescent Tablets
本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为白色或着色片,片面可有散在的着色小点。 【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C 0.5g),加无水乙醇25ml,振摇约5分钟使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取本品细粉适量(约相当于维生素C 10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取维生素C对照品,加水溶解并稀释制成1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】酸度 取本品1片,加15℃的水l00ml(lg规格)或50ml(0.5g规格)使崩解,待崩解完全无气泡后,依法测定(通则 0631),pH值应为3.8~4.8。 崩解时限 取本品6片,分别加15℃的水100ml,应在3分钟内崩解。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。 【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素C 0.2g),加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使维生素C溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 【类别】同维生素C。 【规格】(1)lg (2)0.5g 【贮藏】遮光,密封保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )