羟甲香豆素片

羟甲香豆素片Qiangjia Xiangdousu PianHymecromone Tablets
    本品含羟甲香豆素（C10H8O3）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状I本品为白色或类白色片。
    【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于羟甲香豆素30mg），加乙醇10ml，振摇使羟甲香豆素溶解，滤过，滤液照羟甲香豆素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在229nm与360nm的波长处有最大吸收，吸光度比值应为0.68～0.75。
    【检查】溶出度 避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以硼酸缓冲液（取硼酸12.37g 与氯化钾14.91g，加水至1000ml。量取50ml，加0.2mol/L氢氧化钠溶液11.8ml，加水至200ml，用5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.6） 1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤 液3ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在360nm的波长处测定吸光度；另取羟甲香豆素对照品适量，加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含6μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羟甲香豆素0.1g），置100ml棕色量瓶中，精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使羟甲香豆素溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml棕色量瓶中，用0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，用0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在360nm的波长处测定吸光度，按C10H8O3的吸收系数（）为1085计算，即得。
    【类别】同羟甲香豆素。
    【规格】0.2g
    【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。