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辅酶Q10胶囊

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:11  页码:1219  
辅酶Q10胶囊
Fumei Q10 Jiaonang
Ubidecarenone Capsules
本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0%~ 110.0%。 【性状】本品内容物为黄色至橙黄色粉末或颗粒。 【鉴别】照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。 【检查】有关物质 取含量测定项下的供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法测定,应符合规定。 含量均匀度 避光操作。取本品1粒的内容物,置25ml棕色量瓶中,加无水乙醇适量,在50℃水浴中振摇使溶解,放冷,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用无水 乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液, 照含量测定项下的方法测定。除限度为±20%外,应符合规 定(通则0941)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】避光操作。取本品20粒,精密称定,取内 容物,混匀,精密称取适量(约相当于辅酶Q10 20mg),加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶 中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液作为供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法测定。 【类别】同辅酶Q10。 【规格】(1)5mg (2)10mg (3)15mg 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

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