萝巴新

萝巴新LuobaxinRaubasine
    
    C21H24N2O3 352.43
    本品为（19α）-16，17-双脱氢-19-甲基噁育亨烷-16-羧酸甲酯。按干燥品计算，含C21H24N2O3 不得少于98.5%。
    【性状】本品为白色至微黄色粉末；无臭。
    本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇、乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶。
    比旋度 取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为一57°至一67°。
    【鉴别】（1）取本品约5mg，加稀硫酸2ml使溶解，加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。
    （2）取本品，加乙醇制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm的波长处有最大吸收。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1044 图）一致。
    【检查】有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成 每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（85：15）（每1000ml中加二乙胺5μl）为流动相，检测波长为222nm，理论板数按萝巴新峰计算不低于900。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
    残留溶剂 取本品，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液，照残留溶剂测定法 （通则0861）测定，三氯甲烷的残留量应符合规定。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5%（通则 0831）。
    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35. 24mg的C21H24N2O3 。
    【类别】脑代谢改善药。
    【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。