萘普生钠片

萘普生钠片Naipushengna PianNaproxen Sodium Tablets
    本品含萘普生钠（C14H13NaO3 ）应为标示量的93.0%～ 107.0%。
    【性状】本品为白色或类白色片。
    【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于萘普生钠 0.25g），加水12ml，振摇，加盐酸1ml，即产生白色沉淀，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
    （2）取鉴别（1）项下的沉淀物，用水洗涤至中性，在105℃干燥1小时，取细粉约30mg，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在262nm、 271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。
    【检查】溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以磷酸盐缓冲液（pH 7.4）（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml） 900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含萘普生钠0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取萘普生钠对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在332nm的波长处测定吸光度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于萘普生钠275mg），置100ml量瓶中，加甲醇约70ml，充分振摇30分钟使萘普生钠溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在332nm的波长处测定吸光度；另精密称取萘普生钠对照品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含55μg的溶液，同法测定，计算，即得。
    【类别】同萘普生钠。
    【规格】（1）0.1g（相当于萘普生91mg） （2）0.275g（相当于萘普生250mg）
    【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。