烟酰胺注射液

烟酰胺注射液Yanxian’an ZhusheyeNicotinamide Injection
    本品为烟酰胺的灭菌水溶液。含烟酰胺（C6H6N2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品适量（约相当于烟酰胺0.2g），照烟酰胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
    （2）取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液，作为供试品溶液；另取烟酰胺对照品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与烟酰胺对照品溶液的主斑点相同。
    【检查】pH值 应为5.5～7.5（通则0631）。
    有关物质 取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含40mg的溶液，作为供试品溶液；照烟酰胺有关物质项下的方法试验，供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；如显其他杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。
    细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg烟酰胺中含内毒素的量应小于0.75EU。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】 精密量取本品适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在261nm的波长处测定吸光度，按C6H6N2O的吸收系数（）为430计算，即得。
    【类别】 同烟酰胺。
    【规格】 （1）1ml：50mg （2）1ml：100mg
    【贮藏】 遮光，密闭保存