烟酰胺片

烟酰胺片Yanxian’an PianNicotinamide Tablets
    本品含烟酰胺（C6H6N2O）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】本品为白色片。
    【鉴别】 （1） 取本品细粉适量（约相当于烟酰胺0.2g），加水10ml，搅拌使烟酰胺溶解，滤过，取滤液5ml照烟酰胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2） 取本品细粉适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取烟酰胺对照品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法测定，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    （3） 取本品细粉适量（约相当于烟酰胺0.1g）加无水乙醇10ml，研磨使烟酰胺溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣研细，在80℃干燥2小时，依法测定（通则0402）。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集421图）一致。
    【检查】有关物质取本品细粉适量（约相当于烟酰胺0.1g），精密称定，加乙醇15ml振摇15分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇2.5ml使溶解，摇匀，作为供试品溶液；照烟酰胺有关物质项下的方法试验，供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；如显其他杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于烟酰胺60mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）75ml置水浴上加热15分钟并时时振摇，使烟酰胺溶解，放冷，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置200ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在261nm的波长处测定吸光度，按C6H6N2O的吸收系数（）为430计算，即得。
    【类别】同烟酰胺。
    【规格】（1）50mg（2）100mg
    【贮藏】遮光，密封保存。