胰酶肠溶片

胰酶肠溶片Yimei ChangrongpianPancreatin Enteric-coated Tablets
      本品按胰酶的标示量计算，每lg含胰蛋白酶活力不得少于540单位，胰淀粉酶活力不得少于6300单位，胰脂肪酶活力不得少于3400单位。
    【性状】本品为肠溶片，除去肠溶衣后，显白色至淡黄色。
    【检查】微生物限度 取本品，照胰酶项下的方法检查，应符合规定。
      其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【效价测定】胰蛋白酶取本品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下效价测定项下的氯化钙溶液适量，研磨均匀，移至200ml量瓶中，用上述氯化钙溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，用冷至5℃以下的效价测定项下的硼酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。
      胰淀粉酶  取本品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格）， 除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下效价测定项下的磷酸盐缓冲液适量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰淀粉酶10～12单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。
      胰脂肪酶  取本品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格）， 除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下效价测定项下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液，研磨均匀，再加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含胰脂肪酶8～16单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。
     【类别】同胰酶。
     【规格】（1）0.3g （2）0.5g
     【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。