氨苯蝶啶片

氨苯蝶啶片Anbendieding PianTriamterene Tablets
    本品含氨苯蝶啶（C12H11N7）应为标示量的93.0～107.0%。 
    【性状】本品为黄色片。
    【鉴别】取本品细粉适量（约相当于氨苯蝶啶10mg），照氨苯蝶啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取氨苯蝶啶对照品10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加冰醋酸1ml与溶出介质适量，振摇使溶解，用溶出介质稀释至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在357nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
      其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯蝶啶50mg），置烧杯中，加冰醋酸与水各25ml，小心加热，搅拌使氨苯蝶啶溶解，放冷，移至500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在360nm的波长处测定吸光度，按C12H11N7的吸收系数（）为843计算，即得。
    【类别】同氨苯蝶啶。
    【规格】50mg
    【贮藏】密封保存。