氨力农

氨力农AnlinongAmrinone
    
    C10H9N3O 187.20
    本品为5-氨基-（3，4'-双吡啶）-6（1H）-酮。按干燥品计算，含C10H9N3O不得少于98.5%。
    【性状】本品为淡黄色至淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末；无臭；遇光色渐变深。
    本品在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶，在水中几乎不溶；在乳酸中溶解。
    【鉴别】（1）取本品约5mg，加0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解后，加三硝基苯酚试液1ml，即发生黄色沉淀。
    （2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在317nm的波长处有最大吸收。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集809图）一致。
    【检查】有关物质  取本品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml，超声使溶解，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.2）-甲醇-乙腈（85：10：5）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按氨力农峰计算不低于2000，各杂质峰之间的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
    无菌  取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。（供无菌分装用）
    【含量测定】取本品约0.35g，精密称定，加盐酸溶液（20→70）70ml，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.72mg的C10H9N3O。
    【类别】强心药。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】注射用氨力农