PDF 

盐酸精氨酸注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:10  页码:1111  
盐酸精氨酸注射液
Yansuan Jing’ansuan Zhusheye
Arginine Hydrochloride Injection
本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液。含盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为无色澄明液体。 【鉴别】(1)取本品,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。 (2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含盐酸精氨酸0.4mg的溶液,作为供试品溶液。照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)试验,应显相同的结果。 【检查】pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。 热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(6→10)稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(通则0621),与4.444相乘即得供试品中含盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)的重量(g)。 【类别】同盐酸精氨酸。 【规格】20ml:5g 【贮藏】密闭保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )