盐酸罂粟碱

盐酸罂粟碱Yansuan YingsujianPapaverine Hydrochloride
    
    本品为1-[（3，4-二甲氧基苯基）甲基]-6，7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。按干燥品计算，含C20H21NO4·HCl不得少于99.0%。
    【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
    本品在三氯甲烷中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml溶解后，加热至约50℃，滴加稍过量的氨试液使成碱性，并不断搅拌使析出沉淀，放置5分钟，滤过，沉淀用少量的水洗涤后，在105℃干燥1小时，依法测定（通则0612），熔点为146～148℃。
    （2）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸3滴与铁氰化钾试液5滴，即生成浅黄色沉淀（与其他阿片生物碱的区别）。
    （3）取本品5mg，加甲醛硫酸试液1ml，溶液应无色或显淡黄色，渐渐变成深玫瑰红色，最后变成紫色（吗啡或吗啡的酯化物立即显紫色或紫堇色）。
    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集405图）一致。
    （5）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 
    【检查】酸度  取本品0.20g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.0～4.0。	， 
    溶液的颜色  取本品0.2g，加新沸并放冷的水10ml溶解后，与橙黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
    有关物质  取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.005mol/L庚烷磺酸钠的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（50：50）为流动相；检测波长为250nm；罂粟碱峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求，理论板数按罂粟碱峰计算不低于2000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
    易炭化物  取本品50mg，加硫酸2ml溶解后，如显色，与同体积的对照液[取高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）2ml加水至1000ml]比较，不得更深。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
    炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
    【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酐20ml使溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于37.58mg的C20H21NO4·HCl。
    【类别】血管扩张药。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】（1）盐酸罂粟碱片  （2）盐酸罂粟碱注射液