盐酸普鲁卡因胺注射液

盐酸普鲁卡因胺注射液Yansuan Pulukayin’an ZhusheyeProcainamide Hydrochloride Injection
    本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺（C13H21N3O•HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品适量，加水制成每1ml中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在280nm的波长处有最大吸收。
    （2）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）和氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】pH值 应为3.5～6.0（通则0631）。
    热原 取本品，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】精密量取本品5ml，加水40ml与盐酸溶液（1→2）10ml，迅速煮沸，立即冷却至室温，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg 的C13H21N3O•HCl。
    【类别】同盐酸普鲁卡因胺。
    【规格】（1）1ml：0.1g （2）2ml：0.2g （3）5ml：0.5g（4）10ml：1g
    【贮藏】遮光，密闭保存。