盐酸普鲁卡因胺

盐酸普鲁卡因胺Yansuan Pulukayin’anProcainamide Hydrochloride
    
    C13H21N3O•HCl 271.79 
    本品为N-[（2-二乙氨基）乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H21N3O•HCl不得少于99.0%。
    【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
    本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。
    熔点 本品的熔点（通则0612）为165～169℃。
    【鉴别】（1）取本品0.1g，加水5ml，加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1滴，缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398图）一致。
    （3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 
    【检查】酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～6.5。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%（通则0831）。
    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】取本品约0.55g，精密称定，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg 的C13H21N3O•HCl。
    【类别】局麻药。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】（1）盐酸普鲁卡因胺片（2）盐酸普鲁卡因胺注射液