盐酸普萘洛尔注射液

盐酸普萘洛尔注射液Yansuan Punailuo’er ZhusheyePropranolol Hydrochloride Injection
    本品为盐酸普萘洛尔的灭菌水溶液。含盐酸普萘洛尔（C16H21NO2•HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品适量，加硅钨酸试液数滴，即产生淡粉红色沉淀。
    （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在290nm的波长处有最大吸收。
    （3）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】pH值应为3.0～4.0（通则0631）。
    有关物质 取本品作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸普萘洛尔2μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸普萘洛尔有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（0.8%）。
    细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】精密量取本品，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸普萘洛尔20μg的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处测定吸光度，按C16H21NO2•HCl的吸收系数（）为207计算，即得。
    【类别】同盐酸普萘洛尔。
    【规格】5ml：5mg
    【贮藏】遮光，密闭保存。