盐酸氯丙嗪注射液

盐酸氯丙嗪注射液Yansuan Lübingqin ZhusheyeChlorpromazine Hydrochloride Injection
    本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪 （C17H19ClN2S•HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）取含量测定项下的溶液，照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
    【检查】pH值 应为3.0～5.0（通则0631）。
    有关物质 避光操作。量取本品适量，用流动相稀释制成 每1ml中含盐酸氯丙嗪0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸氯丙嗪有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，大于对照溶液主峰面积（0.5%）且小于对照溶液主峰面积10倍（5%）的杂质峰不得多于一个。 其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】避光操作。精密量取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），置200ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在254mn的波长处测定吸光度，按C17H19ClN2S•HCl的吸收系数（）为915计算，即得。
    【类别】同盐酸氯丙嗪。
    【规格】（1）1ml：10mg （2）1ml：25mg （3）2ml：50mg
    【贮藏】遮光，密闭保存。