盐酸氯丙嗪片

盐酸氯丙嗪片Yansuan Lübingqin PianChlorpromazine Hydrochloride Tablets
    本品含盐酸氯丙嗪（C17H19ClN2S•HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
    【鉴别】取本品，除去包衣，研细，称取细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），加水5ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，滤过；滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。
    【检查】有关物质 避光操作。取本品细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪20mg），置50ml量瓶中，加流动相使盐酸氯丙嗪溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸氯丙嗪有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
    溶出度 避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中含盐酸氯丙嗪5μg的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在254nm的波长处测定吸光度，按C17H19ClN2S•HCl的吸收系数（）为915计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】避光操作。取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），置100ml量瓶中，加溶剂[盐酸溶液（9→1000）]70ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在254nm的波长处测定吸光度，按C17H19ClN2S•HCl的吸收系数（）为915计算，即得。
    【类别】同盐酸氯丙嗪。
    【规格】（1）12.5mg （2）25mg （3）50mg
    【贮藏】遮光，密封保存。