盐酸氮芥注射液

盐酸氮芥注射液Yansuan Danjie ZhusheyeChlormethine Hydrochloride Injection
    本品为盐酸氮芥的灭菌溶液。含盐酸氮芥（C5H11Cl2N•HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。
    【鉴别】（1）取本品2ml，加水10ml与氢氧化钠试液1ml，用乙醚振摇提取，分取乙醚层，加水1ml与稀盐酸2滴，蒸去乙醚，加碘化汞钾试液2滴，即生成白色浑浊及沉淀。
    （2）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】pH值 取本品2ml，加水8ml，依法测定（通则0631），pH值应为3.0～5.0。
    细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸氮芥中含内毒素的量应小于12EU。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于盐酸氮芥0.1g），置具塞锥形瓶内，加少量水洗出移液管内壁的附着液，洗液并入锥形瓶中，加碳酸氢钠0.1g， 精密加硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）20ml，静置2.5小时后，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.626mg的C5H11Cl2N•HCl。
    【类别】同盐酸氮芥。
    【规格】（1）1ml：5mg （2）2ml：10mg
    【贮蔵】遮光，密闭保存。