盐酸萘替芬软膏

盐酸萘替芬软膏Yansuan Naitifen RuangaoNaftifine Hydrochloride Ointment
    本品含盐酸萘替芬（C21H21N·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为白色软膏。
    【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml溶解，加冰醋酸0.2ml，摇匀）-甲醇（30：70）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。
    测定法 取本品适量（约相当于盐酸萘替芬4mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，超声使盐酸萘替芬溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘替芬对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 同盐酸萘替芬。
    【规格】 10g：0.1g
    【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。