盐酸美他环素片

盐酸美他环素片Yansuan Meitahuansu PianMetacycline Hydrochloride Tablets
    本品含盐酸美他环素按美他环素（C22H22N2O8）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色至土黄色。
    【鉴别】（1）取本品，除去包衣后，研细，细粉照盐酸美他环素项下的鉴别（1）和（4）项试验，显相同的结果。
    （2）取本品，除去包衣后，研细，取适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含美他环素10μg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照盐酸美他环素鉴别（2）项试验，显相同的结果。
    【检查】有关物质   取本品细粉适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含美他环素0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照盐酸美他环素项下的方法测定，应符合规定。
    溶出度   取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟60转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法 （通则 0401），在345nm的波长处测定吸光度；另取美他环素对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他   应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
    【含量测定】  取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于美他环素0.1g），100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过， 精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照盐酸美他环素项下的方法测定，即得。
    【类别】同盐酸美他环素。
    【规格】0.1g（按C22H22N2O8计）
    【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。