盐酸四环素胶囊

盐酸四环素胶囊Yansuan Sihuansu JiaonangTetracycline Hydrochloride Capsules
    本品含盐酸四环素（C22H24N2O8·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【鉴别】取本品的内容物，照盐酸四环素项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。
    【检查】有关物质 取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸四环素0.8mg溶液，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。照盐酸四环素项下的方法测定，4-差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素按校正后的峰面积（分别乘以校正因子1.42，0.48和0.62）分别不得大于对照溶液主峰面积的4倍（8.0%）、0.5倍（1.0%）、0.5倍（1.0%）。
    干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5%（通则0831）。
    溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸四环素15μg的溶液；照紫外-可见分光光度法（通则0401），在276mn的波长处测定 光度，另取盐酸四环素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸四环素0.25g），加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量制成每1ml中约含盐酸四环素0.1mg的溶液，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照盐酸四环素项下的方法测定，即得。
    【类别】同盐酸四环素。
    【规格】0.25g
    【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。