盐酸丙卡巴肼肠溶片

盐酸丙卡巴肼肠溶片Yansuan Bingkabajing ChangrongpianProcarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
    本品含盐酸丙卡巴肼（C12H19N3O•HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显白色。
    【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于盐酸丙卡巴肼50mg），加水20ml，振摇，使盐酸丙卡巴肼溶解，滤过，滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。
    （2）取本品细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸丙卡巴肼10μg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在232nm的波长处有最大吸收。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】 取本品20片（50mg规格）或40片（25mg规格），除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g），照盐酸丙卡巴肼含量测定项下的方法， 自“加水50ml溶解后”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液 （0.1mol/L相当于25.78mg的C12H19N3O•HCl。
    【类别】 同盐酸丙卡巴肼。
    【规格】 （1）25mg （2）50mg
    【贮藏】 遮光，密封保存。