盐酸可乐定注射液

盐酸可乐定注射液Yansuan Keleding ZhusheyeClonidine Hydrochloride Injection
    本品为盐酸可乐定的灭菌水溶液。含盐酸可乐定（C9H9Cl2N3•HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品6ml，置水浴上蒸发至约2ml，照盐酸可乐定项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）取本品5ml，加1mol/L盐酸溶液1滴，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在272nm与279mn的波长处有最大吸收。
    【检查】pH值  应为4.0～6.0（通则0631）。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用辛烷基键合硅胶为填充剂，以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸[（500：500：1），用1mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至3.0]为流动相；检测波长为220nm。理论板数按可乐定峰计算不低于3500，拖尾因子不得过1.5。
    测定法  精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用流动相 稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸可乐定对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】同盐酸可乐定。
    【规格】1ml：0.15mg
    【贮藏】遮光，密闭保存。