PDF 

盐酸土霉素片

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:10  页码:870  
盐酸土霉素片
Yansuan Tumeisu Pian
Oxytetracycline Hydrochloride Tablets
本品含盐酸土霉素按土霉素(C22H24N2O9)计算,应为标示量的90. 0%~110. 0%。 【性状】本品为黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色。 【鉴别】取本品细粉适量(约相当于盐酸土霉素25mg),加热乙醇25ml,浸渍20分钟后,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸土霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。 【检查】有关物质 取本品细粉适量(约相当于土霉素50mg),置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照盐酸土霉素项下的方法测定,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于土霉素0.25g),置500ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照盐酸土霉素项下的方法测定,即得。 【类别】同盐酸土霉素。 【规格】按C22H24N2O9计(1)0.125g (2)0.25g 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )