注射用美洛西林钠

注射用美洛西林钠ZhusheyongMeiluoxilinnaMezlocillinSodiumforInjection
    本品为美洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。含美洛西林（C21H25N5O8S2）按无水物计算，不得少于91.0%；按平均装量计算，含美洛西林（C21H25N5O8S2）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物。
    【鉴别】取本品，照美洛西林钠项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。
    以上（1）、（2）两项可选做一项。
    【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
    不溶性微粒取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
    酸碱度、有关物质、美洛西林聚合物、水分、细菌内毒素与无菌照美洛西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
    其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，照美洛西林钠项下的方法测定，即得。
    【类别】同美洛西林钠。
    【规格】按（C21H25N5O8S2）计  （1）0.5g  （2）1.0g
    （3）1.5g  （4）2.0g  （5）2.5g  （6）3.0g  （7）3.5g  （8）4.0g
    【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。