度米芬滴丸

度米芬滴丸DumifenDiwanDomiphenBromidePills
    本品含度米芬C22H40BrNO.H20）应为标示量的85.0%～115.0%。
    【性状】本品为白色至微黄色滴丸。
    【鉴别】（1）取本品，照度米芬项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相问结果
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂；以甲醇-0.05mol/L醋酸钠溶液（80：20）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按度米芬峰计算不低于3000。
    测定法取本品20粒，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含度米芬0.8mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液，必要时滤过，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取度米芬对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，将结果乘以1.0434，即得。
    【类别】同度米芬。
    【规格】20mg
    【贮藏】遮光，密封保存。