注射用胞磷胆碱钠

注射用胞磷胆碱钠ZhusheyongBaolindanjiannaCiticolineSodiumforInjection
    本品为胞磷胆碱钠的无菌冻干品或无菌粉末。按平均装量计算，含胞磷胆碱钠（C14H25N4NaO11P2）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或白色结晶或结晶性粉末。
    【鉴别】取本品，照胞磷胆碱钠项下的鉴别（1）、（2）、（4）试验，显相同的结果。
    【检查】溶液的澄清度与颜色取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含胞磷胆碱钠0.05g的溶液，依法检查（通则0902第一法和通则0901第一法），溶液应澄清无色。
    酸碱度、干燥失重、有关物质与细菌内毒素取本品，照胞磷胆碱钠项下的方法检查，均应符合规定。
    其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】取本品5支，分别精密称定内容物的重量，将各容器内容物加水溶解完全后，全量转移至同一适宜量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含胞磷胆碱钠0.25mg的溶液，作为供试品溶液，照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
    【类别】同胞磷胆碱钠。
    【规格】（1）0.25g（2）0.5g
    【贮藏】遮光，密闭保存。