胆茶碱片

胆茶碱片DanchajianPianCholineTheophyllinateTablets
    本品含胆茶碱（C12H21N503）应为标示量的94.0%～106.0%。
    【性状】本品为白色片。
    【鉴别】（1）取本品的细粉适量，加水浸渍后，滤过，滤液照胆茶碱项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
    （2）取本品细粉适量，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含胆茶碱15μl的溶液，滤过，取滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在275nm的波长处有最大吸收。
    【检查】有关物质取本品细粉适量（相当于胆茶碱0.1g），加乙醇10ml，振摇10分钟使胆茶碱溶解，过滤，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含胆茶碱0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以三氯甲烷-乙醇（95：5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
    其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于胆茶碱0.5g），置100ml量瓶中，加水70ml，时时振摇30分钟使胆茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加氨试液8ml，置水浴上缓缓加热后，照胆茶碱含量测定项下的方法自“精密滴加硝酸银滴定液（0.1mol/L）20ml”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于28.33mg的C12H21N503。
    【类别】同胆茶碱。
    【规格】0.1g
    【贮藏】密封，在干燥处保存。