氢溴酸烯丙吗啡注射液

氢溴酸烯丙吗啡注射液Qingxiusuan Xibingmafei ZhusheyeNalorphine Hydrobromide Injection
    本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡（C19H21NO3•HBr）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  （1）取本品10ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝色。
    （2）本品显溴化物的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】  pH值  应为2.7～3.3（通则0631）。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】  精密量取本品20ml，加氨试液5ml，用异丙醇-三氯甲烷（1：3）提取5次，每次15ml，提取液分别用同一份水7ml洗涤，静置待分层后，分取三氯甲烷液，置锥形瓶中，合并提取液，置水浴上蒸干，加无水乙醇2ml，蒸干后，再加无水乙醇2ml，蒸干至无乙醇臭，放冷，加三氯甲烷20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml与结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.23mg的C19H21NO3•HBr。
    【类别】 同氢溴酸烯丙吗啡。
    【规格】 1ml：10mg
    【贮藏】 遮光，密闭保存。