氢溴酸山莨菪碱注射液

氢溴酸山莨菪碱注射液Qingxiusuan Shanlangdangjian ZhusheyeAnisodamine Hydrobromide Injection
    
    本品为氢溴酸山莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸山莨菪碱（C17H23NO4•HBr） 应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】  本品为无色的澄明液体，
    【鉴别】  （1）取本品1ml，置水浴上蒸干，残渣照氢溴酸山莨菪碱项下的其他生物碱检查法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
    （2）取本品1ml，置水浴上蒸干后，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。
    （3）本品显溴化物的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】  pH值  应为3.5～5.5（通则0631）。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】  精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸山莨菪碱70μg的溶液，作为供试品溶液；另取氢溴酸山莨菪碱对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml，分别置预先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加O.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后，用水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过）6.0ml，摇匀，振摇3分钟后，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
    【类别】  同氢溴酸山莨菪碱。
    【规格】  （1）1ml：10mg  （2）1ml：20mg
    【贮藏】  遮光，密闭保存。